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摘要:
背景调节性T(Tregs)细胞可以预防自身免疫并控制炎症,在各种自身免疫性或自身炎症性疾病中的研究都表明Treg细胞不足。由于低剂量白细胞介素-2(low-dose interleukin-2,ld-IL2)能够扩增并激活Tregs细胞,因此ld-IL2具有广泛的治疗潜力。目的我们通过一项临床试验观察ld-IL2治疗11种自身免疫性疾病中1种的效果,旨在评估ld-IL2的治疗潜力并选择疾病,以用于进一步的临床开发。方法本研究为前瞻开放性Ⅰ~Ⅱa期临床观察,入选了46例轻中度患者,诊断分别为类风湿关节炎、强直性脊柱炎、系统性红斑狼疮、牛皮癣、白塞病、肉芽肿性多血管炎、大动脉炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、自身免疫性肝炎或硬化性胆管炎。所有患者都接受了ld-IL2(100万IU/天)5天,然后每两周注射一次,维持6个月。所有患者均接受了深入的免疫监测和临床评估。结果在任何疾病类型以及任何合并药物治疗的患者中,ld-IL2都显示出了良好的耐受性。通过经典的免疫表型分析和广泛的免疫表型分析发现所有患者的Tregs细胞均被特异性地扩增激活,而效应T细胞没有被活化,提示ld-IL2具有临床疗效的前景。结论本研究中所采用的IL-2剂量和治疗方案可以选择性地激活和扩增Tregs细胞,并且对于不同的疾病种类以及不同的合并用药都是安全的。这一临床疗效以及初步结果可以为ld-IL2在各种自身免疫和自身炎症性疾病中开展Ⅱ期临床试验观察疗效提供了依据。试验注册号NCT01988506.
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文献信息
篇名 低剂量白细胞介素-2在11种自身免疫疾病中的免疫学和临床疗效:单中心开放临床试验
来源期刊 英国医学杂志:中文版(BMJ) 学科 医学
关键词 白细胞介素-2 自身免疫疾病 临床疗效 临床试验 低剂量 自身免疫性疾病 免疫学 免疫表型分析
年,卷(期) 2019,(2) 所属期刊栏目
研究方向 页码范围 123-123
页数 1页 分类号 R730.53
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节点文献
白细胞介素-2
自身免疫疾病
临床疗效
临床试验
低剂量
自身免疫性疾病
免疫学
免疫表型分析
研究起点
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英国医学杂志(中文版)
月刊
1007-9742
11-3904/R
大16开
北京市西城区东河沿街69号
82-932
1999
chi
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