唑来膦酸注射液治疗绝经后原发性骨质疏松的急性期药物不良反应研究

• 作者: 俞海明 姚学东 庄华烽 李毅中 林金矿 王培文 许昊
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 唑来膦酸注射液 绝经 原发性骨质疏松 急性期药物不良反应
• 年，卷（期）: 2019,（11）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 1119-1121,1131
• 页数: 4页
• 分类号: R97
• 字数: 2655字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13699/j.cnki.1001-6821.2019.11.007

摘要

目的 比较唑来膦酸注射液的原研药和仿制药治疗绝经后原发性骨质疏松的安全性.方法 将106例绝经后原发性骨质疏松患者随机分为对照组55例和试验组51例.对照组和试验组分别予以唑来膦酸(原研药)和(仿制药)每次5 mg,每年1次,静脉滴注.观察2组患者用药后48 h出现的药物不良反应情况,以及不同血清25-羟基维生素D[25(OH)D]水平下的药物不良反应发生情况.结果 2组患者的急性期药物不良反应均以流感样症状、肌痛/关节痛和发热为主,其发生率、症状类型、症状出现时间和持续时间比较,差异均无统计学意义(均P>0.05).试验组在血清25(OH)D<20,20～30和>30 ng·mL-13个亚组的急性期药物不良反应发生率分别为15.68％,11.76％和13.72％,对照组分别为10.91％,14.54％和5.45％,差异均无统计学意义(均P>0.05).血清25(OH)D≤30 ng·mL-1亚组和血清25(OH)D>30 ng·mL-1亚组的急性期药物不良反应发生率分别为40.28％和26.47％,差异有统计学意义(P<0.05).结论 唑来膦酸仿制药的用药后急性期安全性与原研药较为接近,但体内低水平的25(OH)D可能是引起用药后急性期药物不良反应的危险因素之一.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	林金矿	福建医科大学附属第二医院骨科	50	515	14.0	20.0
2	李毅中	福建医科大学附属第二医院骨科	85	790	16.0	23.0
3	庄华烽	福建医科大学附属第二医院骨科	42	443	13.0	19.0
4	姚学东	福建医科大学附属第二医院骨科	60	610	15.0	21.0
5	俞海明	福建医科大学附属第二医院骨科	34	359	11.0	18.0
6	王培文	福建医科大学附属第二医院骨科	15	122	6.0	11.0