摘要:
目的 观察低分子肝素预防性抗凝治疗对晚期非小细胞肺癌生存预后的影响,分析低分子肝素预防性抗凝治疗的优势人群.方法 研究入组血栓形成高风险的晚期非小细胞肺癌226例,采用抽签法分为治疗组(113例)与对照组(113例),治疗组予那屈肝素钙注射液4100 u皮下注射1次/日,疗程6个月,并给予标准抗肿瘤治疗,对照组仅予标准抗肿瘤治疗,随访观察治疗组与对照组患者无进展生存期(PFS)与总生存期(OS).结果 治疗组与对照组中位无进展生存时间(mPFS)分别为6.4月(95%CI:5.97~6.83月)与6.3月(95%CI:5.98~6.62月),P=0.18;治疗组与对照组中位总生存时间(mOS)分别为20.9月(95%CI:18.90~22.90月)与20.7月(95%CI:17.70~23.70月),P=0.15.表皮生长因子受体(EGFR)突变亚组治疗组与对照组mPFS分别为10.2月(95%CI:7.98~12.42月)与9.9月(95%CI:9.17~10.63月),P=0.03;EGFR突变亚组治疗组与对照组mOS分别为28.9月(95%CI:26.62~31.18月)与28.6月(95%CI:28.08~29.13月),P=0.01.表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗亚组治疗组与对照组mPFS为分别11.9月(95%CI:10.55~13.25月)与10.8月(95%CI:10.03~11.57月),P=0.03;EGFR-TKI治疗亚组治疗组与对照组的中位生存期(mOS)分别为28.1月(95%CI:27.29~28.91月)与27.8月(95%CI:25.86~29.74月),P=0.02.EGFR突变亚组,治疗组相对于对照组PFS的HR=0.65,95%CI:0.43~0.97,P=0.03,治疗组相对于对照组OS的HR=0.53,95%CI:0.33~0.84,P=0.01;EGFR-TKI治疗亚组,治疗组相对于对照组的PFS的HR=0.59,95%CI:0.37~0.95,P=0.03,治疗组相对于对照组OS的HR=0.55,95%CI:0.33~0.91,P=0.02.结论 低分子肝素那屈肝素钙注射液预防性抗凝治疗对晚期(ⅢB/Ⅳ期)非小细胞肺癌PFS及OS无改善,但能延长EGFR突变及使用EGFR-TKI治疗患者的PFS与OS,降低死亡风险.