柳烯酸溶液喷雾剂质量标准改进的研究

• 作者: 严全鸿 徐威驰 陈冬华
• 来源期刊: 中国药物评价
• 学科: 医学
• 关键词: 质量标准 柳烯酸溶液喷雾剂 水杨酸 十一烯酸 含量测定
• 年，卷（期）: 2019,（5）
• 所属期刊栏目: 评价技术与方法
• 页码范围: 358-362
• 页数: 5页
• 分类号: R978.5|R926
• 字数: 3749字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.2095-3593.2019.05.011

摘要

目的:探讨柳烯酸溶液喷雾剂质量标准的改进方法.方法:采用HPLC法和GC法分别对水杨酸和十一烯酸组分进行含量测定;建立柳烯酸溶液喷雾剂中水杨酸(HPLC法)和十一烯酸(GC法)定量检测的方法.结果:含量测定方法准确可行;水杨酸和十一烯酸的浓度分别在0.02 ～0.25 mg·mL-和0.08 ～0.58 mg·mL-1范围内有良好的线性关系(r=1.000 0,n=7和r=0.999 8,n=7),平均回收率分别为100.7％(RSD为0.8％,n=9)和100.6％(RSD为2.0％,n=9).结论:完善后的质量标准具有专属性强、准确度高、重复性好的特点,可用于该制剂的质量控制.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	严全鸿		20	19	3.0	3.0
2	陈冬华		3	0	0.0	0.0
3	徐威驰		1	0	0.0	0.0