血清叶酸化学发光免疫检测技术及试剂盒的研发

• 作者: 卢菲 杨艳坤 王世杰 白仲虎 陈祥
• 来源期刊: 生物学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 叶酸 化学发光免疫检测技术 生物素-亲和素体系 试剂盒
• 年，卷（期）: 2019,（2）
• 所属期刊栏目: 技术方法
• 页码范围: 98-102
• 页数: 5页
• 分类号: R44
• 字数: 4457字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.2095-1736.2019.02.098

摘要

研究建立了一种叶酸化学发光免疫检测技术,并开发成检测试剂盒,能快速、准确检测血清中叶酸的含量.首先用样本处理剂快速将血清中结合态叶酸完全释放,再用高亲和力的叶酸结合蛋白进行检测,建立一种竞争化学发光免疫分析方法.通过对试剂盒中各组分的优化,试剂盒最低检测限为1 ng/mL,线性测量范围为1.5～50 ng/mL,批内及批间变异系数(CV％)均小于10％.稳定性好,37℃加速稳定性能维持10 d,2℃ ～8℃能稳定维持为16个月.通过对200份临床血清样本进行检测,试剂盒检测结果与国外著名试剂盒厂家(贝克曼)的相关性系数(R)可达到0.9847.该叶酸检测技术创新地运用了生物素-亲和素反应体系,改变了传统抗原抗体反应存在不均一不稳定等弊端,提高了检测的准确度和灵敏度,并研制出新的样本处理试剂和方法,使血清中叶酸释放更加迅速和完全,提高了试剂盒的准确度并降低了成本.试剂盒的各项性能指标均居于国内领先水平且成本较低,检测量大,可替代国外同类型检测试剂盒.