依法治药,保障公众用药安全:《中华人民共和国药品管理法》修订要点解析

• 作者: 邵蓉 陶田甜
• 来源期刊: 药物不良反应杂志
• 关键词: 立法,药物 法律实施 安全管理 药品管理法
• 年，卷（期）: 2019,（5）
• 所属期刊栏目: 特载
• 页码范围: 377-380
• 页数: 4页
• 字数: 5270字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.1008-5734.2019.05.012

摘要

2019年8月《中华人民共和国药品管理法》迎来了第2次系统性修订,力求为药品管理提供更加有力的法制保障.此次修订坚持以公众健康为落脚点,建立了科学严格的法律制度,通过保证药品质量,进而保障公众用药安全和合法权益,对我国推进药品安全治理科学化、现代化、法制化进程意义重大.本文以保障患者用药安全为切入点,通过对法律总则与核心条款的分析,解读了新制度语境下法律架构、同情用药、药品上市许可持有人制度、违法行为的法律责任、生产质量管理规范(GMP)动态检查制度和假药新定义等问题.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	邵蓉	中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心	515	2806	25.0	32.0
2	陶田甜	中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心	11	1	1.0	1.0