早期胃癌行腹腔镜和开腹全胃切除术RCT研究(CLASS-02)进展

• 作者: 孙益红
• 来源期刊: 中国实用外科杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 胃癌 腹腔镜 临床研究 开腹手术 胃切除术
• 年，卷（期）: 2019,（5）
• 所属期刊栏目: 专家论坛
• 页码范围: 433-436
• 页数: 4页
• 分类号: R6
• 语种: 中文
• DOI: 10.19538/j.cjps.issn1005-2208.2019.05.06

摘要

胃癌腹腔镜和开腹根治性全胃切除术安全性的多中心、随机、对照临床研究(CLASS-02)是中国腹腔镜胃肠外科研究组(CLASS)成立后的第2个系列研究,目前已基本完成入组和数据核查工作,预计2019年6月将完成数据分析.CLASS-02研究设计及实施过程中对医学伦理学、入组病例基线评估、消化道重建方式、并发症记录、严重不良事件预案、随访、数据管理等方面问题进行了严格的质量控制.CLASS-02研究完成入组将为后续的腹腔镜全胃切除术的有效性Ⅲ期临床研究(CLASS-02.2)奠定基础.CLASS系列研究将助力中国高质量临床研究数据的发布和外科技术创新.