仿制低分子肝素的免疫原性研究

• 作者: 崔慧斐 王秀萍 陈少鹏
• 来源期刊: 食品与药品
• 学科: 医学
• 关键词: 低分子肝素 仿制药 免疫原性 肝素诱导的血小板减少症
• 年，卷（期）: 2019,（3）
• 所属期刊栏目: 综述
• 页码范围: 247-252
• 页数: 6页
• 分类号: R973+.2
• 字数: 5283字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-979X.2019.03.020

摘要

低分子肝素(LMWH)是当前临床最常使用的抗凝剂,其应用中存在的重要不良反应为肝素诱导的血小板减少症.随着各种原研LMWH专利的到期,大量仿制LMWH涌现.为此,FDA发布指南要求各仿制LMWH厂家在进行注册申报时,需开展与此不良反应相关的免疫原性研究.本文介绍了LMWH免疫原性发生的背景及FDA指南中LMWH免疫原性研究的内容与方法,以冀为仿制LMWH的开发提供参考.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	崔慧斐	山东大学药学院	41	365	8.0	18.0
2	陈少鹏		4	36	1.0	4.0
3	王秀萍	山东大学药学院	2	6	1.0	2.0