12898例医疗器械不良事件报告分析

• 作者: 庞婷 曾茜 覃忠于 韦波
• 来源期刊: 微创医学
• 学科: 医学
• 关键词: 医疗器械 不良事件 监测 报告
• 年，卷（期）: 2019,（5）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 608-610,625
• 页数: 4页
• 分类号: R194
• 字数: 3815字
• 语种: 中文
• DOI: 10.11864/j.issn.1673.2019.05.18

摘要

目的 总结分析12 898例医疗器械不良事件的发生情况及其特点,为完善医疗器械不良事件的监测工作提供依据.方法 采用回顾性分析方法,对某省12 898例医疗器械不良事件进行描述性统计与分析.结果 医疗机构是可疑医疗器械不良事件的主要报告单位;医疗器械不良事件涉及的医疗器械主要以Ⅱ类、Ⅲ类为主;12 898例医疗器械不良事件中,报告数量最多的患者年龄主要集中在21 ～ 40岁,宫内节育器、一次性使用输液器、静脉留置针三种医疗器械发生的不良事件所占比例较高;相关单位上报的意识薄弱,参与积极性较差,医疗器械不良事件报告整体填报质量不高.结论 须加大监督审查力度,把好产品质量关;加大对医疗器械生产企业、经营企业的宣传引导力度,调动其上报积极性;重视医疗器械专业人才的培养,加强对医疗器械不良事件报告的质量审核,以提高报告质量.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	韦波	广西医科大学信息与管理学院	135	886	14.0	20.0
2	覃忠于		7	14	3.0	3.0
3	庞婷	广西医科大学信息与管理学院	7	13	2.0	3.0
4	曾茜		4	0	0.0	0.0