浅谈药物临床试验数据管理中风险评估的应用研究

• 作者: 王翔
• 来源期刊: 中国药物评价
• 学科: 医学
• 关键词: 风险评估 数据管理 临床试验
• 年，卷（期）: 2019,（5）
• 所属期刊栏目: 管理研究
• 页码范围: 392-396
• 页数: 5页
• 分类号: R95
• 字数: 6380字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.2095-3593.2019.05.019

摘要

目的:通过研究风险评估工具,结合企业临床试验数据管理风险评估实例,从实际应用角度出发,提出完善药物临床试验数据管理过程中应用风险评估的意见建议.方法:运用文献分析方法、案例分析法,分析和借鉴成功的经验.结果 与结论:我国的药品研制单位应根据具体临床试验特点和法规要求,利用合适的风险管理工具,对临床试验数据管理过程进行评估,根据评估结果合理制定并实施数据管理策略,达到保证临床试验数据完整、可靠的目的.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王翔		3	10	2.0	3.0