ICP-MS快速筛查多种注射剂中的元素杂质

• 作者: 徐佳慧 王思寰 辅吉康 韩良 马壹文
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 化学
• 关键词: 电感耦合等离子体质谱 注射液 定量分析 元素杂质
• 年，卷（期）: 2019,（9）
• 所属期刊栏目: 药品快速检测和过程分析技术专题
• 页码范围: 1412-1416
• 页数: 5页
• 分类号: R927|O657.63
• 语种: 中文
• DOI: 10.7539/j.issn.1672-2981.2019.09.008

摘要

目的 采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定多种注射剂中元素杂质含量.方法 以19种注射液中多种元素为分析对象,注射液供试品不经样品前处理直接稀释进样,采用ICP-MS法快速筛查、定量分析.结果 24种元素在50～500 ng·mL-1内具有良好的线性关系,方法检出限在0.16～22.38 ng·mL-1,精密度RSD在0.30％～1.7％;回收率在91.9％～102.0％,回收率RSD在0.10％～2.1％.其中5种注射液不适用于本分析方法,其余14种注射液适用于本方法.结论 建立的ICP-MS法专属性强、结果准确、简便快速,为注射液的用药安全监测和质量控制提供技术支撑.