摘要:
目的 通过对4种血清学梅毒实验方法比对,评估免疫印迹法检测TPN 15,TPN 17,TPN45和TPN47抗体表达在梅毒诊断中的应用.方法 于2018年6月~2019年6月,收集河北燕达医院28 417例梅毒筛查样本,综合化学发光微粒子免疫(CMIA)检测结果S/CO值、梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)结果及快速血浆反应素环状卡片试验(RPR)检测结果进行分组,确认实验以梅毒螺旋体抗体免疫印迹试验(TP-WB)平行测定3组标本.相关分析采用Pearsonr距离法;数据分类可视化采用主成分分析法.采用Medcalc软件进行ROC曲线统计分析,计算曲线下面积,确定CMIA法对梅毒诊断效能最大时的S/CO最佳截断点;不同诊断方法计数资料的比较采用卡方检验.结果 以TP-WB结果为参照,ROC曲线分析发现,当CMIA法S/CO截断值为6.79时,敏感度为79.41%,特异度为96.05%,此时曲线下面积最大为0.911,即6.79为CMIA法的最佳诊断截断值.TPN15,TPN17,TPN45及TPN47抗体表达水平与S/CO比值均呈正相关(P<0.05),相关系数r分别为0.87,0.81,0.87及0.76.当标本中免疫印迹法检测TPN 15,TPN 17,TPN45和TPN47抗体均阳性且着色强度数值高反应性(50~170)时,四种检测方法阳性符合率、总符合率为100%,显示评价方法和比对方法具有高度一致性(P<0.01).结论 活动性梅毒患者TPN15,TPN17,TPN45和TPN47抗体表达均阳性且着色强度高反应性,梅毒抗体单阳梅毒特异性抗体TPN17和TPN47抗体表达减少且抗体着色强度降低,阳性率显著减少(P<0.05).梅毒抗体结果可疑患者中TPN15,TPN17,TPN45和TPN47抗体表达明显减少,梅毒血清CMIA法筛查S/CO在6.79以下时,建议进一步采用梅毒免疫印迹检测法进行确证.