静注人免疫球蛋白层析纯化条件的优化

• 作者: 刘亚芳 张剑涛 张学成 李冠军 罗坚
• 来源期刊: 国际生物制品学杂志
• 关键词: 静注人免疫球蛋白 阴离子交换树脂类 响应面法
• 年，卷（期）: 2019,（3）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 125-128
• 页数: 4页
• 字数: 2293字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2019.03.006

摘要

目的 利用响应面法对阴离子交换介质在静注人免疫球蛋白层析纯化中的应用条件进行优化,确立最佳层析参数.方法 采用双因素三水平响应面法设计层析参数pH值和电导率,用双缩脲法和高效液相色谱法分别测定蛋白浓度和分子大小分布,以蛋白回收率、单体+二聚体含量评价纯化效果,获得最优层析参数并进行验证.结果 优化的层析纯化平衡和上样条件为pH5.4,电导率1.05 mS/cm.在该条件下以血浆组分Ⅱ为原料,层析后蛋白回收率为(96.6±3.1)％,IgG单体和二聚体比例为(99.98±0.02)％,IgA含量为(2.6±1.1)mg/L,IgM含量为(4.5±1.4)mg/L.结论 经响应面法优化后的阴离子交换层析,可用于纯化血浆组分Ⅱ制备静注人免疫球蛋白制品.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	罗坚	中国科学院过程工程研究所生化工程国家重点实验室	9	42	4.0	6.0
2	张剑涛	华兰生物工程股份有限公司研发中心	5	0	0.0	0.0
3	张学成	华兰生物工程股份有限公司研发中心	5	1	1.0	1.0
4	刘亚芳	华兰生物工程股份有限公司研发中心	4	0	0.0	0.0
5	李冠军	华兰生物工程股份有限公司研发中心	5	0	0.0	0.0