复方丹七郁胶囊质量标准及其稳定性研究

• 作者: 刘宴林 徐晓梅 谭本仁 郑锦坤 郭基燕
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 复方丹七郁胶囊 丹参 三七 丹酚酸B 质量标准
• 年，卷（期）: 2019,（11）
• 所属期刊栏目: 实验研究
• 页码范围: 30-32
• 页数: 3页
• 分类号: R932|R284.1|R286.0
• 字数: 2590字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2019.11.009

摘要

目的 探讨复方丹七郁胶囊的质量标准及其稳定性.方法 采用薄层色谱(TLC)法对复方丹七郁胶囊中的丹参及三七的主要成分进行定性鉴别,采用高效液相色谱(HPLC)法测定主要成分丹酚酸B的含量,采用加速试验和长期试验考察其稳定性.结果 丹参和三七的定性鉴别斑点圆整,分离度好,易于鉴别;丹酚酸B质量浓度在9.94～49.71μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9992);丹酚酸B平均回收率为99.81％,RSD为0.23％(n=6);3批复方丹七郁胶囊经6个月加速试验和12个月长期试验考察,各项指标均符合质量标准要求.结论 本研究中建立的定性、定量方法 操作简便、灵敏度高、重复性好,可作为该制剂的质量控制方法 .该制剂在常温下保存稳定性良好.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	郑锦坤		15	12	2.0	3.0
2	谭本仁		27	50	4.0	5.0
3	徐晓梅		22	42	4.0	5.0
4	郭基燕		3	8	2.0	2.0
5	刘宴林		5	3	1.0	1.0