2种实时荧光定量PCR仪检测HBV DNA定量结果的可比性分析

• 作者: 张水兰 张秀明 徐怡 李育敏 汤花梅 金潇 阚丽娟
• 来源期刊: 临床检验杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 乙型肝炎病毒 核酸 荧光定量PCR EP09-C 比对 偏移
• 年，卷（期）: 2019,（10）
• 所属期刊栏目: 质量管理研究
• 页码范围: 793-795
• 页数: 3页
• 分类号: R446.6
• 字数: 2771字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13602/j.cnki.jcls.2019.10.18

摘要

目的 对罗氏cobas?z480和ABI 75002种荧光定量PCR分析仪测定乙型肝炎病毒核酸(HBV DNA)的结果进行比对和偏移评估.方法 根据美国临床和实验室标准化协会(CLSI)EP09-C方案,采用罗氏cobas?z480(参比系统X)和ABI 7500(待评系统Y)2种荧光定量PCR分析仪分别单次测定40份患者血清样本HBV DNA浓度,极端学生化偏差(extreme studentized deviate,ESD)法对结果 进行离群值检验,绘制散点图和偏差图,拟合回归方程,计算各参数的95％置信区间(confi-dence interval,CI)和医学决定水平处的偏移,以≤±0.4(LOG值)为可接受标准.结果通过ESD法检验发现2个离群值,剔除离群值并补充2份相近浓度样本数据后再分析,未发现离群值.根据偏差图特征分析差值具有恒定SD变化,绘制差值频数柱状图并经单样本K-S检验,差值服从正态分布,采用均值初步估算偏移为0.086,小于可接受标准.经OLR、WLS、Deming、Passing-Baklok(P-B)模型进行回归分析,医学决定水平处的偏移均小于可接受标准.2种荧光定量PCR仪检测结果相关性好(R2=0.9978).结论 罗氏cobas?z480和ABI 75002种荧光定量PCR分析仪测定HBV DNA的结果具有可比性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李育敏	深圳市罗湖区人民医院医学检验科	15	12	2.0	2.0
2	阚丽娟	深圳市罗湖区人民医院医学检验科	15	12	2.0	2.0
3	张水兰	深圳市罗湖区人民医院医学检验科	16	14	2.0	2.0
4	汤花梅	深圳市罗湖区人民医院医学检验科	11	12	2.0	2.0
5	张秀明	深圳市罗湖区人民医院医学检验科	20	46	3.0	6.0
6	徐怡	深圳市罗湖区人民医院感染管理科	4	0	0.0	0.0
7	金潇	深圳市罗湖区人民医院感染管理科	3	0	0.0	0.0