缬沙坦原料颗粒形貌对缬沙坦氨氯地平片溶出的影响

• 作者: 李志云 李春妮 程开生 臧洪梅 金瑞 陈登俊
• 来源期刊: 中国粉体技术
• 关键词: 缬沙坦 颗粒形貌 溶出
• 年，卷（期）: 2019,（5）
• 所属期刊栏目: 粉体加工与处理
• 页码范围: 45-50
• 页数: 6页
• 分类号: R944|R9691
• 语种: 中文
• DOI: 10.13732/j.issn.1008-5548.2019.05.008

摘要

为了找寻2批缬沙坦原料制备的缬沙坦氨氯地平片溶出存在显著差异的原因,以pH =4.5的磷酸盐缓冲液作为溶出介质,测定缬沙坦氨氯地平片的溶出;以粉末X射线衍射测定缬沙坦原料晶型,以激光粒度法测定缬沙坦原料粒径,以光学显微镜观察缬沙坦原料及其在预混料中粒子的形貌,对比批间差异,探究导致溶出差异的原因.结果 显示:2批缬沙坦原料晶型均为无定形;在质量分数为1％的十二烷基硫酸钠(SDS)和液体石蜡中测定的粒径相同;但2批缬沙坦原料在粉末形态、预混料中的颗粒形貌存在明显差异,缬沙坦原料颗粒形貌分别为树枝状和球团状.在晶型和粒径相同的情况下,原料颗粒形貌可能影响制剂的溶出,球团状原料在片剂制备过程中物料间接触面小,难以粘结成大团块,片剂崩解后溶出较快;树枝状原料则相反.并且当原料的晶型和粒径相同时,仅采用粒径数据无法区分原料的批间差异,应增加对原料颗粒形貌的控制.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	臧洪梅	安徽医科大学药学院	18	94	6.0	8.0
2	金瑞	安徽医科大学药学院	2	6	2.0	2.0
3	程开生		2	3	1.0	1.0
4	李志云		1	3	1.0	1.0
5	李春妮		1	3	1.0	1.0
6	陈登俊		2	3	1.0	1.0