药物质量控制对分析方法精密度的要求

• 作者: 侯金才 张志伟 杨晓玲 申琳 胡向青 郝福
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 药物质量控制 分析方法 精密度 相对标准偏差 限度
• 年，卷（期）: 2019,（1）
• 所属期刊栏目: 综述
• 页码范围: 60-65
• 页数: 6页
• 分类号: R921.2
• 语种: 中文
• DOI: 10.7539/j.issn.1672-2981.2019.01.014

摘要

本文从统计角度阐释精密度内涵, 汇总国内外药典、指南中对精密度的具体操作和限度要求, 并分析了影响方法精密度的一些因素.不同的分析目的, 不同的测定原理和不同的样品含量, 其分析方法精密度数据差异较大, 在药物质量研究和质量控制中要遵从法规对精密度的要求并实现良好地控制和运用, 保证检测结果的可行度.