药品不良反应报告质量评估体系的建立

• 作者: 冯变玲 向玉芳 张智 牛瑞 苟喜兰 赵楠
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 药品不良反应报告 评估体系 问卷调查 层次分析法
• 年，卷（期）: 2019,（6）
• 所属期刊栏目: 药事管理
• 页码范围: 815-819
• 页数: 5页
• 分类号: R951
• 字数: 3851字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.06.031

摘要

目的 构建药品不良反应(ADR)报告质量综合评价体系,用于更全面地分析、评价ADR报告表填写的质量.为相关管理部门加强上市后药品管理,提高ADR报告质量提供参考依据.方法 将问卷调查法与层次分析法相结合,构建ADR报告质量评价体系.结果 构建一套ADR报告质量评价指标体系,包括ADR报告中65个项目指标的具体评分标准和分值权重,基本包括我国现行的《药品不良反应/事件报告表》中的主要指标.结论 运用ADR报告评分体系,对报告的各指标进行评价、评分,可得到报告全面系统的质量状况,从而直观全面地了解报告质量,明确上报者在上报过程中存在哪些具体的问题,直观地发掘在哪些项目指标中存在问题,继而有针对性地对报告质量进行干预,从而从根源上提高报告的质量.