采用正确度验证物质改进C反应蛋白检测结果一致性

• 作者: 刘巍 吴春颖 岳育红 张瑞 张顺利 梁玉芳 王清涛 赵婷婷 马怀安
• 来源期刊: 中华检验医学杂志
• 关键词: C反应蛋白质 校准 参考标准 结果可重复性
• 年，卷（期）: 2019,（2）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 146-150
• 页数: 5页
• 字数: 3757字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.1009-8158.2019.02.013

摘要

目的 探讨具有互换性C反应蛋白(CRP)的正确度验证物质改进CRP不同检测系统检测结果一致性的效果.方法 横断面研究.将经多系统联合定值的高(H)、低(L)两个浓度水平北京市临床检验中心研制的CRP正确度验证物质采用称重法按5L、4L+1H、3L+2H、1L+4H、5H分别配成5个浓度的校准点,用这5个浓度点分别代替原厂校准品校准德赛、利德曼、西门子和罗氏四个国内外不同试剂品牌的CRP检测系统,然后比校准前后这四个检测系统对21份患者血清以及国际临床化学协会(IFCC)的CRP国际标准物质ERM DA-474的检测测结果的差异,以上每个样本均逐次检测2次.结果 校准后21份患者系统间样本均值变异系数(CV)中位值从校准前的19.33％下降到2.92％,小于基于生物学变异度导出的最优CV(CV=10.6％).以德赛为对照系统,其他检测系统作为比较系统,校准前所得的斜率范围为0.90～1.09,校准后为0.93～0.96,斜率更接近1.以ERM-DA474/IFCC作为正确度验证物质时,校准前3个系统2次检测均值的绝对偏倚为3.08～-11.07 mg/L,校准后为-0.52～-2.97 mg/L,绝对偏倚接近其物质本身定值不确定度(2.5 mg/L).结论 利用研制的CRP两个浓度正确度验证物质采用称重法配制5个线性点代替厂家校准品去校准CRP的常规检测系统后,各检测系统间的变异系数减小了,正确度提高了.该物质的推广应用,可能会有效提高CRP各检测系统检测结果一致性和准确性.