我国“Bolar例外规则”的学理解构与制度重建

• 作者: 宁立志
• 来源期刊: 政法论丛
• 学科: 政治法律
• 关键词: “Bolar例外规则” 专利权限制 医药专利 仿制行为 公共健康
• 年，卷（期）: 2019,（2）
• 所属期刊栏目: 专题研究
• 页码范围: 46-56
• 页数: 11页
• 分类号: DF523.2
• 字数: 16210字
• 语种: 中文

摘要

我国“Bolar例外规则”规定于《专利法》第69条第(5)项,系为维护公共健康而对医药专利权所作的限制,通过对该条文的解读发现,其在制度构架和价值选择上有重新构建之必要.医药专利牵涉多方主体之利益,需要我们坚持公共利益优位原则,合理区分正当仿制行为与医药专利侵权行为的界限,从仿制行为的主观意图、客观行为和举证责任等方面进行综合权衡和考量.具体而言,可引入“客观衡量标准”基础上的合理注意义务来认定“行政审批目的”与“生产经营目的”的主观意图,同时需对特定环节的仿制行为之法律性质加以明确化,并优化侵权抗辩举证责任的分配规则.从我国移植“Bolar例外规则”的立法初衷来讲,对医药专利权加以必要限制有助于缓解国内公共健康危机,保障公众对药品的可及性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	宁立志	武汉大学法学院	56	196	7.0	13.0