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摘要:
目的:建立测定地塞米松磷酸钠滴眼液抑菌效力的方法,评价其抑菌剂使用的合理性.方法:按照2015年版《中国药典》通则1121抑菌效力检查法项下要求,以金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞杆菌、大肠埃希菌、白色念珠菌及黑曲霉为试验菌,对地塞米松磷酸钠滴眼液进行菌落计数适用性试验,然后进行微生物的挑战性试验,按方法学试验确定的不同时间点的测定存活菌数.结果:地塞米松磷酸钠滴眼液样品能达到"A"级抑菌效力标准.结论:本实验所用地塞米松磷酸钠滴眼液中的抑菌剂使用量为0.02%硫柳汞和0.38%硼砂,该浓度的抑菌剂对细菌和真菌均有较强抑菌作用,建议采用最低有效浓度,以确保产品安全、有效和稳定.
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文献信息
篇名 地塞米松磷酸钠滴眼液抑菌效力的研究
来源期刊 中国药物评价 学科 医学
关键词 地塞米松磷酸钠滴眼液 菌落计数 抑菌效力
年,卷(期) 2019,(6) 所属期刊栏目 评价技术与方法
研究方向 页码范围 416-419
页数 4页 分类号 R927
字数 2883字 语种 中文
DOI
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1 王瑞荣 2 0 0.0 0.0
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中国药物评价
双月刊
2095-3593
10-1056/R
16开
北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼
2012
chi
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