大黄素自微乳-微丸的制备及其体外评价

• 作者: 孙强 李小芳 罗开沛 谢龙 赵甜甜 马祖兵
• 来源期刊: 中药材
• 学科: 医学
• 关键词: 大黄素 自微乳 微丸 流化床 溶出行为 表征
• 年，卷（期）: 2019,（1）
• 所属期刊栏目: 制剂与工艺
• 页码范围: 144-149
• 页数: 6页
• 分类号: R283.6
• 语种: 中文
• DOI: 10.13863/j.issn1001-4454.2019.01.031

摘要

目的:优选大黄素自微乳-微丸最佳制备工艺并对其进行体外评价.方法:采用流化床法制备大黄素自微乳-微丸.以载体材料用量、恒流泵转速、雾化压力为考察对象,微丸得率、大黄素上药率、微丸再分散粒径为评价指标,优化工艺参数;考察大黄素累积释放度并进行F2相似因子评价;采用差热分析法及X-射线衍射法对其进行表征.结果:最优工艺参数为载体材料HPMC K4M用量:2.1％,恒流泵转速:7.2 r/min,雾化压力:0.15 MPa.微丸得率:(81.74±1.13)％,大黄素上药率:(84.43±1.72)％,再分散粒径:(84.3±1.3)nm;20 min内大黄素累积释放度达90％以上,大黄素溶出行为相似且以无定型状态分散于微丸中.结论:流化床法制得的大黄素自微乳-微丸兼顾自微乳制剂和微丸制剂的优点,可为解决大黄素溶解度差和自微乳不稳定性问题提供一定参考.