目的:降低医疗设备质控风险,提高检定管理工作的全周期运行效能,确保质控管理工作安全、优质、高效.方法:结合精益生产与六西格玛理论,运用相关方法和工具,通过标准的闭环流程分析,找出问题并持续改进.结果:通过对医疗设备实施精益六西格玛(lean six sigma,LSS)质控管理方法,减少了工作中人力、时间和环节的浪费,有针对性地改进管理制度与流程.结论:LSS以改进流程为中心,消除缺陷,减少突变,提高了质控管理工作的时效,保障了被检设备的临床可用性和安全性,实现了质控管理各项工作的制度化和流程化.