国家药监局要求众森生物停产整改:生产管理体系存在严重缺陷

• 来源期刊: 环球聚氨酯
• 学科: 经济
• 关键词: 生产管理体系 生物科技 医疗器械监督管理条例 医疗器械生产质量管理规范 严重缺陷 企业质量管理体系 召回管理 飞行检查
• 年，卷（期）: 2019,（11）
• 页码范围: 19-19
• 页数: 1页
• 分类号: F203

摘要

11月25日,据国家药监局官网发布的"关于海南众森生物科技有限公司停产整改的通告(2019年第84号)"显示,近期在对海南众森生物科技有限公司进行的飞行检查中发现,该企业质量管理体系存在设备、生产管理等方面缺陷。通告中称,海南众森生物科技有限公司生产质量管理体系存在严重缺陷,不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定。该企业已对上述质量管理体系存在缺陷予以确认。