HPLC加校正因子的主成分自身对照法测定盐酸特拉唑嗪片中有关物质的含量

• 作者: 余永华 周燕丽 谢明华 顾超群 马佳丽
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 化学
• 关键词: 盐酸特拉唑嗪片 有关物质 高效液相色谱法 校正因子
• 年，卷（期）: 2019,（5）
• 所属期刊栏目: 药学研究
• 页码范围: 627-631
• 页数: 5页
• 分类号: R927.2|O657.72
• 字数: 3828字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2019.05.10

摘要

目的:建立测定盐酸特拉唑嗪片中有关物质含量的方法.方法:采用高效液相色谱加校正因子的主成分自身对照法.色谱柱为Agilent Zorbax Eclipse XDB C18,流动相为乙腈-高氯酸溶液(20:80,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为246 nm,进样量为20μL,柱温为50℃;绘制盐酸特拉唑嗪和杂质A、B、C的线性方程,以斜率计算各杂质相对于盐酸特拉唑嗪的校正因子,用相对保留时间确定各杂质位置,测定3批盐酸特拉唑嗪片中杂质A、B、C的含量,并与杂质对照品法测得的结果进行比较.结果:盐酸特拉唑嗪杂质A、B、C的相对保留时间分别为0.39、0.74、2.77,检测质量浓度线性范围均为0.25～3.0μg/mL,校正因子分别为0.75、1.09、0.84,检测限分别为0.35、0.51、0.43 ng,定量限分别为0.70、1.02、0.86 ng.3批盐酸特拉唑嗪片中杂质A、B、C的含量分别为0.11％～0.13％、0.03％、0.09％～0.12％,杂质B未检出;与杂质对照品法测定结果一致.结论:该方法简便快速,可准确测定盐酸特拉唑嗪片中有关物质的含量.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	余永华		5	9	2.0	2.0
2	谢明华	杭州市余杭区第一人民医院药剂科	6	5	1.0	1.0
3	周燕丽	杭州市余杭区第一人民医院药剂科	3	25	2.0	3.0
4	马佳丽	浙江中医药大学药学院	3	3	1.0	1.0
5	顾超群	浙江中医药大学药学院	2	3	1.0	1.0