重庆地区云南白药胶囊临床应用安全性再评价

• 作者: 刘洁 唐荣斌 宋奇志 崔红渝 廖化梅 成仕明 李真 田中 范玉兰 贺成彪 骆浩 黄进
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 云南白药胶囊 药品不良反应 药品不良事件 安全性再评价 合理用药
• 年，卷（期）: 2019,（12）
• 所属期刊栏目: 合理用药
• 页码范围: 111-113
• 页数: 3页
• 分类号: R969.3|R973.1
• 字数: 1960字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2019.12.036

摘要

目的 全面认识云南白药胶囊在临床使用中的安全性.方法 选取2015年6月至2016年12月重庆地区9家医院内接受云南白药胶囊治疗的患者1653例,分析出现的药品不良反应(ADR)/药品不良事件(ADE)类型及其发生率、严重程度等.结果 共收集到ADR/ADE 108例,被认定为与云南白药胶囊有关的共7例,其中轻度4例,中度3例,均为合并用药,合并用药ADR/ADE发生率为0.47％,末次用药后14 d随访,ADR/ADE均消失;未发现新的和罕见的ADR/ADE.结论 云南白药胶囊单用未见ADR/ADE,合并用药时ADR/ADE发生率低,多为程度较轻的过敏反应、胃肠道反应等,经停药、减量服用或采取其他措施后均消失,对原患疾病的治疗几乎无影响.且整个研究中未发现新的和严重的ADR/ADE,临床使用较安全.