我国仿制药一致性评价工作进展研究

• 作者: 冀英辰 刘静霞 廉洁 李坤 李青 武治印 王敏 谢紫薇 赵聪 郭梦语
• 来源期刊: 中国药物评价
• 学科: 医学
• 关键词: 仿制药 一致性评价 进展
• 年，卷（期）: 2019,（6）
• 所属期刊栏目: 管理研究
• 页码范围: 460-463
• 页数: 4页
• 分类号: R95
• 字数: 3497字
• 语种: 中文

摘要

目的:通过研究仿制药质量和疗效一致性评价药品基本情况、联动机制的实施情况、相关激励政策落实情况等方面的进展,了解我国仿制药一致性评价现状,为促进我国仿制药质量提升提出建议.方法:将289目录按照《国家基本药物目录》进行分类,通过查询《中国上市药品目录集》将查询结果分别与2012版和2018版《国家基本药物目录》进行对比,查询相关网站政策落实公告,对仿制药一致性评价工作进行全面分析.结果:我国仿制药质量和疗效一致性评价工作任务虽尚未完成,但已取得很大进展.结论:加大力度推动一致性评价工作深入开展,在调整产业机构,保障国家药品安全有效方面有重大意义.