四价流感病毒裂解疫苗稳定性研究

• 作者: 姚伟 李方仲 沈吉友 苏波 陈磊
• 来源期刊: 药物生物技术
• 学科: 医学
• 关键词: 流感病毒 四价 裂解疫苗 血凝素 稳定性 检测
• 年，卷（期）: 2019,（3）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 223-228
• 页数: 6页
• 分类号: R511.7|R186+.3
• 语种: 中文
• DOI: 10.19526/j.cnki.1005-8915.20190307

摘要

评价四价流感病毒裂解疫苗[Quadrivalent influenza vaccine(split virion),QIV]的稳定性,为确定疫苗质量和有效期提供依据.用WHO当年推荐的流行性感冒病毒株A1(H1N1)型、A3(H3N2)型和两株B型分别制备4批原液,检测合格后配制3批半成品,经检测合格后即为成品疫苗,将成品放置在不同温度,并在规定时间取出按四价流感病毒裂解疫苗稳定性研究方案检测,同时将成品送中国食品药品检定研究院(NIFDC)进行法定检测.四价流感病毒裂解疫苗在(37±2)℃保存3d、在(25±2)℃保存1个月、在(6±2)℃保存12个月,疫苗各项检测指标均符合企业注册标准要求.3批疫苗经NIFDC检定均符合质量标准.四价流感病毒裂解疫苗具有良好的稳定性,可以替代现有三价流感病毒裂解疫苗,疫苗的有效期可定为12个月.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	沈吉友		2	1	1.0	1.0
2	李方仲		2	1	1.0	1.0
3	姚伟		3	17	1.0	3.0
4	苏波		2	16	1.0	2.0
5	陈磊		1	0	0.0	0.0