片仔癀胶囊治疗转移性结肠癌随机双盲对照试验研究

• 作者: 何保昌 彭军 林久茂 林少琴 欧阳学农 褚剑锋
• 来源期刊: 中国中西医结合杂志
• 关键词: 片仔癀胶囊 转移性结肠癌 随机双盲对照试验
• 年，卷（期）: 2019,（7）
• 所属期刊栏目: 临床论著
• 页码范围: 798-803
• 页数: 6页
• 语种: 中文
• DOI: 10.7661/j.cjim.20190509.012

摘要

目的 评价片仔癀胶囊对转移性结肠癌患者的临床疗效与安全性.方法 采用随机双盲安慰剂对照研究方法,将患者按2∶1的比例分配至试验组(79例)和对照组(38例),分别给予片仔癀胶囊和安慰剂,每次2粒,每日3次,连续治疗28天为1个疗程,以疾病出现进展为干预终点.检测患者肿瘤标志物(CEA、CA199)、血常规(RBC、WBC、NEU、PLT)及肝肾功能(ALT、AST、γ-GGT、TBIL、BUN、SCr),计算两组无进展生存期(PFS),观察两组患者不良事件(AE).结果 与本组治疗前比较,对照组治疗2个疗程后CA199降低(P＜0.01),试验组治疗2个疗程后CEA和CA199降低(P＜0.01).与对照组同期比较,试验组治疗2个疗程后CA199升高(P＜0.05).使用片仔癀胶囊和用药周期≥3个疗程为保护因素(P＜0.01,P＜0.05).片仔癀胶囊可提高患者1年无进展生存率(P =0.011).结论 服用片仔癀胶囊3个疗程以上,可降低患者肿瘤标志物CA199,提高PFS,且不增加AE.