麒麟丸治疗卵巢储备功能下降月经不调患者60例多中心单盲随机对照临床研究

• 作者: 刘晓荣 孙建华 廖慧妍 李净 邓高丕 邱嫔 郜洁 陈思
• 来源期刊: 中医杂志
• 关键词: 麒麟丸 月经不调 肾脾两虚,冲血不足 卵巢储备功能
• 年，卷（期）: 2019,（24）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 2107-2112
• 页数: 6页
• 语种: 中文
• DOI: 10.13288/j.11-2166/r.2019.24.010

摘要

目的 观察麒麟丸治疗月经不调肾脾两虚、冲血不足证患者的月经改善程度及对卵巢储备功能的影响. 方法 研究纳入10个中心共120例患者,利用分层区组随机法分为治疗组60例和对照组60例,治疗组给予麒麟丸,对照组给予调经促孕丸,两组患者均每日口服包装编盲药物2次,每次6g,共服用3个月经周期.治疗后观察两组临床疗效,并比较两组患者治疗前后不同时间抗苗勒管激素(AMH)、基础卵泡刺激素(FSH)、基础雌二醇(E2)和双侧卵巢窦卵泡数(AFC)水平及其变化率,并进行安全性评价.结果 两组患者访视2、访视3、访视4、访视5临床疗效总有效率比较差异无统计学意义(P＞0.05),两组疗效相当.在基线AMH＜1.4 ng/ml的条件下,治疗组治疗后AMH较治疗前升高(P＜0.05).治疗组AMH变化率明显优于对照组[95％ CI(-156.72,-0.26)],AFC、FSH及E2组间水平及变化率比较差异均无统计学意义(P＞0.05).治疗过程中两组均未发生严重不良反应.结论 麒麟丸、调经促孕丸可显著改善患者的卵巢储备功能及月经情况,安全性好,且麒麟丸对AMH水平的改善优于调经促孕丸.