莽吉柿胶囊的急性毒性和长期毒性研究

• 作者: 刘金平 吴福林 李平亚 李生 王振洲
• 来源期刊: 特产研究
• 学科: 医学
• 关键词: 莽吉柿胶囊 急性毒性 长期毒性 临床前安全性评价
• 年，卷（期）: 2019,（1）
• 所属期刊栏目: 研究报告
• 页码范围: 42-51,61
• 页数: 11页
• 分类号: R99
• 字数: 4364字
• 语种: 中文
• DOI: 10.16720/j.cnki.tcyj.2019.01.010

摘要

为进一步确定莽吉柿胶囊的安全性, 通过大鼠、小鼠灌胃给药, 观察其急性毒性和长期毒性反应, 为该药的临床前安全性评价、临床剂量设计和临床毒副反应监测提供参考依据.急性毒性实验:小鼠灌胃给药 (28.8g/kg、40mL) , 1d 2次, 给药间隔时间5 h, 观察记录给药后14 d内动物中毒症状、死亡时间和体重;解剖死亡动物和存活动物, 观察主要脏器变化.长期毒性实验:设置莽吉柿胶囊低 (0.15 g/kg) 、中 (0.9 g/kg) 、高 (5.4 g/kg) 3个剂量组和溶剂对照组, 给药26周, 观察记录动物的外观行为、体重和摄食量, 并分别于给药后第4周、13周和26周恢复期结束后进行血液学、血液生化学及病理组织学检查.急性毒性实验, 给药后有2只动物死亡, 解剖没有发现脏器存在明显异常, 其余动物未见异常.长期毒性实验, 给药期内高剂量组动物摄食量、体重与对照组比较呈显著性差异, 恢复期结束后恢复正常, 无延迟性毒性反应, 与对照组无显著差异.莽吉柿胶囊单次灌胃最大耐受剂量> 28.8 g/kg, 大鼠灌胃26周无毒反应剂量为0.9 g/kg, 分别相当于临床拟用剂量的576倍和18倍, 结果表明, 临床拟用剂量安全.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李平亚	吉林大学药学院	190	1408	20.0	28.0
2	刘金平	吉林大学药学院	128	935	16.0	25.0
3	吴福林	吉林大学药学院	28	157	7.0	12.0
4	王振洲	吉林大学药学院	15	52	4.0	6.0