全自动核酸提取检测仪选择和评价方案的建立和应用

• 作者: 吴蕾 张燕 徐婷 戎国栋 王芳 赵鸿 黄珮珺
• 来源期刊: 分子诊断与治疗杂志
• 关键词: 荧光定量PCR 磁珠 HBV?DNA 性能验证
• 年，卷（期）: 2019,（3）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 233-237
• 页数: 5页
• 字数: 3524字
• 语种: 中文

摘要

目的 对6个品牌全自动核酸提取仪进行性能验证,以期建立全自动核酸提取仪临床选择和评价的性能验证方案.方法 采用阴性血清对乙型肝炎病毒核酸(HBV?DNA)血清标准物进行系列稀释,配制梯度浓度样品A?F.各仪器检测结果与罗氏系统比较,评价防污染能力、准确性、重复性、检测下限及线性相关性.用第三方扩增试剂盒对各仪器提取的核酸进行扩增检测,评价各系统开放性.结果 通过防污染实验的5个品牌仪器进一步验证.配套系统中,品牌一、四与罗氏结果偏倚最小,准确性佳;品牌一、二对样品A(1×104 IU/mL)与C(1×102 IU/mL)的检测结果极差小,重复性佳;品牌一、五对样品F(1×101 IU/mL)的检出率为100％;品牌三线性相关系数为0.998,相关性最佳.开放性实验的准确性、重复性和检测下限低于配套系统,其中品牌一在各检测参数中均显示最佳性能.结论配套系统中各品牌优势各异,而品牌一在开放性评价中优势明显,基本建立全自动核酸提取仪临床选择和评价的性能验证方案.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	黄珮珺	南京医科大学第一附属医院检验学部	45	354	10.0	16.0
2	王芳	南京医科大学第一附属医院检验学部	80	458	11.0	17.0
3	吴蕾	南京医科大学第一附属医院检验学部	11	76	6.0	8.0
4	张燕	南京医科大学第一附属医院检验学部	59	263	10.0	12.0
5	徐婷	南京医科大学第一附属医院检验学部	25	68	5.0	7.0
6	戎国栋	南京医科大学第一附属医院检验学部	22	154	8.0	11.0
7	赵鸿	南京医科大学第一附属医院检验学部	10	44	5.0	6.0