星点设计-效应面法优化盐酸罗沙替丁醋酸酯胃漂浮缓释片制剂处方

• 作者: 张桂芝 李雪怡 段颐珊
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 罗沙替丁醋酸酯,盐酸 星点设计-效应面法 胃漂浮缓释片 制剂处方
• 年，卷（期）: 2019,（11）
• 所属期刊栏目: 药物制剂与药品质量控制
• 页码范围: 1470-1474
• 页数: 5页
• 分类号: R975.6|TQ460.5
• 字数: 3667字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.11.018

摘要

目的 制备盐酸罗沙替丁醋酸酯(ROX)胃漂浮缓释片,并对其制剂处方进行优化.方法 应用粉末直接压片法制备ROX胃漂浮缓释片,以处方中辅料用量为考察因素,以体外累积释药百分率与制剂漂浮性能为评价指标,通过星点设计-效应面法(CCD-RSM)优化制剂处方;考察缓释片的释药机制.结果 优选的制剂处方为羟丙基甲基纤维素(HPMC) 55 mg、十八醇100 mg、碳酸氢钠(NaHCO3) 50 mg、乳糖118 mg、微粉硅胶2 mg;所得制剂起漂迅速,持续漂浮时间8h;以Ritger-Peppas模型拟合体外释药曲线,n=0.668 1(提示非Fick扩散),初步表明药物释放机制以扩散与溶蚀方式并存.结论 经CCD-RSM优化处方制得的ROX胃漂浮缓释片,缓释效果和漂浮性能良好.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张桂芝	湖北中医药大学药学院	8	49	3.0	7.0
2	李雪怡	湖北中医药大学药学院	5	4	1.0	1.0
3	段颐珊	湖北中医药大学药学院	4	4	1.0	1.0