分叉型腹主动脉覆膜支架可疑不良事件相关数据分析

• 作者: 吕杰 王长燕
• 来源期刊: 中国医学装备
• 学科: 医学
• 关键词: Endurant Ⅱs分叉型支架 医疗器械不良事件 医疗器械报告 数据分析
• 年，卷（期）: 2019,（12）
• 所属期刊栏目: 管理科学
• 页码范围: 104-106
• 页数: 3页
• 分类号: R318.08
• 字数: 2141字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/J.ISSN.1672-8270.2019.12.029

摘要

目的:分析Endurant Ⅱs分叉型腹主动脉覆膜支架植入所致可疑不良事件数据,为临床合理、安全使用该器械提供有效信息.方法:通过检索美国食品药品监督管理局(FDA)制造商和用户设备体验(MAUDE)数据库,获取Endurant Ⅱs分叉型腹主动脉覆膜支架植入的219例不良事件数据,并进行统计分析.结果:Endurant Ⅱs分叉型腹主动脉覆膜支架器械故障主要表现为泄漏(占48.37％),对患者产生的影响主要是造成损伤(占70.3％),其不良事件在研究统计的每个月份分布较为均匀.同时分析了引起内漏、血管栓塞和肢体疼痛的可能原因.结论:为有效控制分叉型腹主动脉覆膜支架的不良事件发生,生产企业需努力改进产品性能,临床医务人员要提升自身技术水平和专业技能.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	吕杰	上海健康医学院医疗器械学院	30	26	3.0	4.0
10	王长燕	上海健康医学院医疗器械学院	1	0	0.0	0.0