注射用灯盏花素调配方法优化及其在不同溶媒中稳定性的研究

• 作者: 刘圣 史天陆 吴妍 王晓宇 邓晓媚
• 来源期刊: 安徽医药
• 关键词: 注射用灯盏花素 正交试验 稳定性
• 年，卷（期）: 2019,（6）
• 所属期刊栏目: 药学研究
• 页码范围: 1078-1081
• 页数: 4页
• 字数: 3914字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-6469.2019.06.005

摘要

目的 确定注射用灯盏花素的最佳调配方法,考察其在不同溶媒中的稳定性.方法 采用正交实验的方法优选注射用灯盏花素的最佳溶解方法;高效液相色谱法(HPLC)测定在25 ℃下,0、2、4、6、8 h时,不同溶媒输液中注射用灯盏花素的主成分野黄芩苷的含量变化,同时测定输液中pH和微粒的变化.结果 注射用灯盏花素最佳调配工艺为20 mg粉针加入3 mL灭菌注射用水溶于西林瓶中,以1 200 r/min频率振荡2 min;室温下,注射用灯盏花素在250 mL 0. 9%氯化钠、5%葡萄糖、葡萄糖氯化钠输液中8 h内主成分含量稳定,不溶性微粒和pH均符合要求;在250 mL 10%葡萄糖输液中8 h内含量较稳定,在第4 小时时pH＜5,第8 小时时不溶性微粒数超过药典标准.结论 临床使用时,将注射用灯盏花素使用最佳调配方法溶解后,选用50 mL 0. 9%氯化钠,5%葡萄糖或者葡萄糖氯化钠溶液作为稀释溶媒,并且8 h内使用.