丹酚酸B注射剂的胚胎-胎仔发育毒性与遗传毒性

• 作者: 乔红群 刘晶 朱敏为 王梦 蔡鸣
• 来源期刊: 中医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 丹酚酸B注射剂 遗传毒性 胚胎-胎仔发育毒性
• 年，卷（期）: 2019,（12）
• 所属期刊栏目: 实验
• 页码范围: 35-38,58
• 页数: 5页
• 分类号: R285
• 语种: 中文

摘要

目的:研究丹酚酸B注射剂的生殖毒性及遗传毒性.方法:生殖毒性方面研究了丹酚酸B注射剂对SD大鼠胚胎-胎仔发育毒性的影响,于SD大鼠妊娠第6～15天分别连续静脉注射给予29、120、480 mg/(kg·d)的丹酚酸B注射剂,于妊娠第20天剖检,分析其生殖毒性.分别采用Ames试验、中国仓鼠肺细胞(CHL)染色体畸变试验、小鼠骨髓微核试验,观察丹酚酸B注射剂的遗传毒性.结果:胚胎-胎仔发育毒性试验中,丹酚酸B注射剂各剂量组的孕鼠均未出现明显毒性反应,中、高剂量的丹酚酸B注射剂会影响胎鼠发育.遗传毒性的Ames试验、CHL试验和微核试验均为阴性.结论:480 mg/(kg·d)及以下剂量的丹酚酸B注射剂对孕鼠无母体毒性作用.29 mg/(kg·d)的丹酚酸B注射剂对胚胎-胎仔发育无毒性;丹酚酸B注射剂未见明显遗传毒性.