某院中成药说明书缺项和不完整项调查分析

• 作者: 冯玉梅 张红梅 曹亚琪 赵继芳
• 来源期刊: 儿科药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 中成药 说明书 缺项 不完整项
• 年，卷（期）: 2019,（1）
• 所属期刊栏目: 儿科临床药学
• 页码范围: 45-48
• 页数: 4页
• 分类号: R951
• 语种: 中文
• DOI: 10.13407/j.cnki.jpp.1672-108X.2019.01.014

摘要

目的:统计中成药说明书缺项和不完整项情况,为促成中成药说明书规范化、完整化提供参考.方法:收集某院药房中成药说明书206份,根据国家食品药品监督管理局制定的《药品说明书和标签管理规定》《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》《中成药非处方说明书规范细则》对各项内容进行调查分析,重点调查缺项和不完整项.结果:206份中成药说明书中,缺项和不完整项涉及注意事项、禁忌证、不良反应、药物相互作用、孕妇用药、药理毒理,总体比例分别为13.59％、47.09％、42.23％、60.68％、70.87％、74.27％;其中口服制剂说明书缺项和不完整项情况最严重.中成药说明书对于特殊人群儿童(＜18岁)、老年患者(＞60岁)的用法用量多未作明确标注,而是使用“逐减”“适量”等模糊词语,暂不计入不完整项.结论:目前中成药说明书内容不够完整,甚至缺项,应进一步修订.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	赵继芳		1	0	0.0	0.0
2	冯玉梅		1	0	0.0	0.0
3	曹亚琪		1	0	0.0	0.0
4	张红梅		1	0	0.0	0.0