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在线固相萃取/液相色谱-质谱联用法测定肝素类药物生物效价
在线固相萃取/液相色谱-质谱联用法测定肝素类药物生物效价
作者:
刘堂荣
刘若男
朱黎
管华诗
许哲
邹旋
基本信息来源于合作网站,原文需代理用户跳转至来源网站获取
质谱
生物效价
肝素
在线固相萃取
高效液相色谱
摘要:
利用酶催化反应,结合在线SPE/液相色谱-质谱联用分析系统,建立了一种通过定量酶反应过程测定生物效价的分析方法,用于评价肝素类药物抗IIa因子效价和抗Xa因子效价.本方法采用在线C18柱富集纯化样品后,在另一根C18柱上,以水-乙腈体系为流动相进行分离,并采用电喷雾正离子模式,以多反应检测(MRM)方式进行定量分析.方法学考察结果表明,酶反应产物对硝基苯胺(pNA)在3~1000μg/L浓度范围内线性关系良好,方法的定量限为3μg/L,准确度(相对回收率)为88.8% ~100.6%,日内与日间精密度(相对标准偏差)分别为1.1% ~5.4%(n=6)和3.8% ~10.9%(n=18),无明显基质效应.以肝素钠标准品为对照品,测定了2个肝素钠供试品的生物效价,均达到药典标准要求.本方法较紫外分光光度法具有更好的灵敏度和良好的重现性,酶试剂及底物用量更少,可作为测定肝素类药物生物效价的新方法,为肝素类药物生产过程中的质量控制提供技术支持.
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文献信息
篇名
在线固相萃取/液相色谱-质谱联用法测定肝素类药物生物效价
来源期刊
分析化学
学科
关键词
质谱
生物效价
肝素
在线固相萃取
高效液相色谱
年,卷(期)
2019,(8)
所属期刊栏目
研究报告
研究方向
页码范围
1267-1275
页数
9页
分类号
字数
6838字
语种
中文
DOI
10.19756/j.issn.0253-3820.181312
五维指标
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研究主题发展历程
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研究起点
研究来源
研究分支
研究去脉
引文网络交叉学科
相关学者/机构
期刊影响力
分析化学
主办单位:
中国化学会
中国科学院长春应用化学研究所
出版周期:
月刊
ISSN:
0253-3820
CN:
22-1125/O6
开本:
大16开
出版地:
长春人民大街5625号
邮发代号:
12-6
创刊时间:
1972
语种:
chi
出版文献量(篇)
9636
总下载数(次)
16
总被引数(次)
112365
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