母方案设计用于冠心病中医药防治方案循证优化的思路和实施方法

• 作者: 刘硕 商洪才 孙杨 张晓雨 李承羽 田贵华 胡嘉元 赵晨 邱瑞瑾 陈诗琪
• 来源期刊: 中国循证医学杂志
• 关键词: 母方案 临床研究 冠心病 中医 同证候系疾病
• 年，卷（期）: 2019,（1）
• 所属期刊栏目: 方法学
• 页码范围: 102-106
• 页数: 5页
• 语种: 中文
• DOI: 10.7507/1672-2531.201804099

摘要

母方案(master protocol)的提出与实施是临床试验的一次重大变革,因其完善的试验网络、合理的试验设计和创新的统计分析方法,成为一种临床资源使用少和医学信息获得多的高效率临床试验新模式,其已在临床肿瘤研究中得到一定应用.本文结合辨证论治的特点,探讨将母方案试验设计应用于中医药临床研究,以“冠心病心绞痛-心肌梗死-心力衰竭”的临床试验设计为例,为同证候系疾病的中医临床研究的母方案设计提供新方法和新思路.