关于《中国药典》2015年版中成药剂量的分析和思考

• 作者: 唐溱 宋菊 李慧 杨平 林丹 王玲玲 郑天骄 阳长明 顾杰
• 来源期刊: 中草药
• 学科: 医学
• 关键词: 中成药 中国药典 剂量 饮片 质量源于设计
• 年，卷（期）: 2019,（16）
• 所属期刊栏目: 中药现代化论坛
• 页码范围: 3741-3746
• 页数: 6页
• 分类号: R283
• 语种: 中文
• DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2019.16.001

摘要

中成药剂量是决定其临床有效和安全的重要因素,但目前对中成药剂量的分析研究较少.通过对《中国药典》2015年版919个中成药及其药味剂量进行统计分析,结果显示药典收载中成药处方中大部分药味日服饮片量小于药典单味饮片用量,且无论是其处方中单味药的日服剂量还是处方日服总剂量,均远小于中医临床汤剂常用剂量.对中药有效方剂成药化过程中影响中成药剂量的相关问题进行了探讨,提出在由临床有效方剂转化为中成药的新药研究中,应充分重视临床有效方剂的药味剂量,注重量效关系研究,以“质量源于设计”的理念,研制高质量中成药,以体现、发挥原有方剂的疗效.如何在原临床有效剂量的基础上制定新药剂量,是中药临床有效方剂成药化研究中需关注和解答的问题.