国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告

• 来源期刊: 中国制药信息
• 学科: 医学
• 关键词: 食品药品监管 监管工作 国家药监局 审批 审评 公告 国务院办公厅 药用辅料
• 年，卷（期）: 2019,（9）
• 页码范围: 5-7
• 页数: 3页
• 分类号: R951

摘要

(2019年第56号)为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),原食品药品监管总局发布了《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》(2017年第146号),现就进一步明确原料药、药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器(以下简称原辅包)与药品制剂关联审评审批和监管有关事宜公告如下:一、总体要求(一)原辅包的使用必须符合药用要求,主要是指原辅包的质量、安全及功能应该满足药品制剂的需要。