摘要:
目的 人乳头瘤病毒(human papillomavirus,HPV)感染具有普遍性,但绝大部分感染是暂时性的,可被机体清除掉,只有极少数人持续性或反复性HPV感染导致细胞向恶性转化,发生宫颈癌前病变及宫颈癌的风险大大增加.本研究探讨高危型人乳头瘤病毒(high risk human papilloma virus,HR-HPV)检测在宫颈异常细胞学中的临床诊疗价值.方法 收集2017-12-01-2018-12-31在深圳市龙岗中心医院妇产科门诊进行宫颈液基细胞学检查、TBS细胞分类诊断和第二代杂交捕获检测(hybrid caprureⅡ,HC-Ⅱ)HPV-DNA的结果,筛选出细胞学异常者2 734例,其中HPV阳性1 934例,阴道镜下宫颈活检1 676例.将宫颈上皮内瘤样病变Ⅰ (cervical intraepithelial neoplasia Ⅰ,CIN Ⅰ)及以上病变列为组织病理学诊断阳性病变,以组织病理学诊断为“金标准”,通过对HC-ⅡHPV DNA检测结果分析,评价该筛检方法在宫颈细胞学异常中的临床诊疗价值.结果 细胞学异常病例2 734例中,包括意义不明确的非典型鳞状细胞(atypical squamous cell of undetermined significance,ASCUS)1 006例、低级别鳞状上皮内病变(low-grade squamous intraepithelial lesion,LSIL)1 094例、不能排除高级别鳞状上皮内病变的非典型鳞状上皮细胞(atypical squamous cell,cannot exclude high-grade squamous intraepithelial lesion,ASC-H) 156例、高级别鳞状上皮内病变(high-grade squamous intraepithelial lesion,HSIL)436例、鳞状细胞癌/腺癌(squamous cell carcinoma/adenocarcinoma,SCC/AC) 19例和非典型腺上皮细胞(atypical glandular cells,AGC)23例,其中HPV阳性1 934例,HPV检出率依次为51.8%、82.3%、69.9%、86.5%、94.7%和39.1%,HPV检出率比较差异有统计学意义,x2=313.32,P<0.001.HPV检出率随宫颈病变程度加重呈趋势性升高,且HPV阳性组的病理诊断阳性率高达51.8%.阴道镜下宫颈活检病例1 676例,病理诊断为无上皮内病变或恶性病变(negative for intraepithelial lesion or malignancy,NILM)894例、LSIL 269例、HSIL 447例、SCC/AC66例,HPV阳性率依次为72.5%、88.5%、88.8%和92.4%,HPV阳性率的差异有统计学意义,x2=72.202,P<0.001,HPV阳性率也随宫颈病变程度加重呈趋势性升高,且病理诊断阳性组的HPV阳性率高(89.0%).以组织病理诊断作为“金标准”,评价HC-ⅡHPV-DNA诊断效能,新柏氏液基细胞学检测(thinprep cytologic test,TCT)诊断为ASCUS、LSIL、ASC-H、HSIL组的HC-ⅡHPV-DNA检测结果中,HPV阳性的病理阳性率与HPV阴性的病理阳性率比较差异均有统计学意义,P<0.001;TCT诊断为ASCUS、ASC-H、LSIL、HSIL、SCC/AC组HC-ⅡHPV-DNA检测灵敏度依次为:78.3%、87.5%、93.4%、87.5%、90.7%和94.7%;TCT诊断为ASCUS、ASC-H、LSIL和HSIL组的约登指数依次为0.168、0.109、0.282和0.182;Kappa值依次为0.14、0.08、0.29和0.21.结论 宫颈细胞学联合HC-ⅡHPV-DNA检测对宫颈病变的诊断虽有一定的灵敏度,但特异度较差,与金标准诊断的一致性较差.