经典名方百合地黄汤物质基准制备及过程质量控制研究

• 作者: 周菲 张春容 曹科 李锐 林大胜 林美斯 王琳 赵丽
• 来源期刊: 中草药
• 学科: 医学
• 关键词: 经典名方 百合地黄汤 物质基准 制备工艺 质量控制 指纹图谱 转移率 出膏率 梓醇 毛蕊花糖苷
• 年，卷（期）: 2019,（16）
• 所属期刊栏目: 药剂与工艺
• 页码范围: 3824-3832
• 页数: 9页
• 分类号: R286.02
• 语种: 中文
• DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2019.16.013

摘要

目的 制备百合地黄汤物质基准,进行制备过程工艺和质量控制分析,评价其科学性和合理性.方法 按古籍方法制备15批物质基准,测定制备过程中梓醇和毛蕊花糖苷的含量,计算转移率和出膏率;建立HPLC指纹图谱检测方法,分别检测饮片、煎煮液、浓缩液和物质基准的指纹图谱,进行共有色谱峰归属、指认和相似度评价.结果 15批物质基准梓醇和毛蕊花糖苷转移率分别为81.40％～92.88％和28.90％～41.41％,出膏率为36.06％～41.71％,均未出现离散数据;煎煮、浓缩和冻干过程有效成分转移率较稳定.标定物质基准指纹图谱共有峰16个,其中6个归属于百合、9个归属于地黄,指认了3个色谱峰;饮片、煎煮液、浓缩液和物质基准指纹图谱相似度均大于0.9;煎煮液、浓缩液、物质基准3者对照图谱的相似度均大于0.99.结论 该指纹图谱检测方法合理可行,能同时适用于饮片、中间体和物质基准;物质基准制备工艺科学合理,不会造成其物质基础明显改变.本实验为百合地黄汤制剂开发奠定了基础,为经典名方物质基准制备过程工艺与质量评价提供了新思路.