监查员在我院药物临床试验机构履职情况的调查分析

• 作者: 何周康 张志华 曹靖 王婷 王方杰 罗芳梅
• 来源期刊: 儿科药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 监查员 履职 问卷调查
• 年，卷（期）: 2019,（3）
• 所属期刊栏目: 儿科临床药学
• 页码范围: 39-43
• 页数: 5页
• 分类号: R969.4
• 语种: 中文
• DOI: 10.13407/j.cnki.jpp.1672-108X.2019.03.013

摘要

目的:了解监查员在我院药物临床试验机构履职情况.方法:2017年8-11月,选择我院药物临床试验机构的机构人员、监查员及监查员领导共50名,通过扫问卷的二维码进行调查,问卷分为人口学资料及监查员履职情况两个部分.结果:监查员履职情况综合评分为3.70～4.48分,对应“一般～非常同意”的区间,其中处于“一般～同意”区间为V12、V16、V23、V25及V28共5项.结论:V12、V16、V23、V25及V28等5项是我院药物临床试验机构监查员履职的薄弱环节.机构应对监查员履职薄弱环节进行监管,并推广临床研究协调员及招募专员的模式;申办方或合同研究组织应提高组织能力及专业水平,并重视监查工作;另外可成立协会或联盟开展监查员行业培训和认证考试.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	罗芳梅		6	0	0.0	0.0
2	王婷		9	0	0.0	0.0
3	张志华		4	0	0.0	0.0
4	何周康		26	0	0.0	0.0
5	王方杰		5	0	0.0	0.0
6	曹靖		4	0	0.0	0.0