氯化钾蜡质骨架缓释片的制备及体外释放度研究

• 作者: 包玉胜 叶海 袁晓莉 陶莉 马冲
• 来源期刊: 滨州医学院学报
• 学科: 医学
• 关键词: 氯化钾 缓释片 蜡质骨架 热熔挤出 热熔制粒 双动边界问题
• 年，卷（期）: 2019,（2）
• 所属期刊栏目: 临床医学
• 页码范围: 113-118
• 页数: 6页
• 分类号: R944
• 字数: 4167字
• 语种: 中文
• DOI: 10.197391j.cnki.issn1001-9510-2019.02.010

摘要

目的 基于热熔挤出技术制备氯化钾的蜡质骨架缓释片,考察与参比制剂体外溶出行为的一致性,为国内企业进行本品的一致性评价工作提供参考.方法 以氢化植物油为蜡质骨架材料,使用Pharma 16型热熔双螺杆挤出机,采取热熔制粒工艺,制备氯化钾缓释片,并进行了体外释放曲线的考察.结果 氢化植物油的用量为25％时,释放曲线与参比制剂相似,水介质中f2因子为76.挤出温度参数设置在60～65℃之间的挤出操作所得到的挤出物熔融效果好.结论 影响氯化钾体外释放的主要处方因素是氢化植物油的用量,主要工艺因素是挤出物整粒粉碎后的粒度大小.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	包玉胜		4	16	2.0	4.0
2	马冲		2	2	1.0	1.0
3	袁晓莉		2	2	1.0	1.0
4	陶莉		2	2	1.0	1.0
5	叶海		2	0	0.0	0.0