刍议发达国家改进“创新药物”审批程序

• 作者: 徐铮奎
• 来源期刊: 中国制药信息
• 学科: 医学
• 关键词: 创新药物 审批程序 发达国家 胃及十二指肠溃疡 促红细胞生成素 甘精胰岛素 阿托伐他汀 制药企业
• 年，卷（期）: 2019,（9）
• 页码范围: 36-38
• 页数: 3页
• 分类号: R95

摘要

自上世纪80年代至今几十年里,世界各国具有研发实力的制药企业一直在埋头开发具有创新意义的新药。因为创新药物均为临床急需药品,更重要的是,创新药能为公司创造巨额利润。这样的例子在国际医药业界举不胜举。例如,80年代中上市的EPO(促红细胞生成素),90年代初上市的抗胃及十二指肠溃疡药“奥美拉輕”,降血脂新药阿托伐他汀,21世纪初开发上市的生物类似物胰岛素产品“甘精胰岛素”及形形色色的单克隆抗体类抗肿瘤新药等。