注射用炎琥宁稳定性和相关产物的化学分析及毒性

• 作者: 杨毅仁 杨雪松 王达 马海英 高慧媛
• 来源期刊: 解剖科学进展
• 学科: 医学
• 关键词: 注射用炎琥宁 降解产物 HPLC LC-Q-TOF-MS/MS 毒性 不良反应
• 年，卷（期）: 2019,（4）
• 所属期刊栏目: 原著
• 页码范围: 417-421
• 页数: 5页
• 分类号: R914
• 语种: 中文
• DOI: 10.16695/j.cnki.1006-2947.2019.04.018

摘要

目的 研究注射用炎琥宁(脱水穿心莲内酯双琥珀酸半酯钠钾盐)的稳定性,分析其降解产物的化学组成,以在体实验考察极端条件获得降解物的毒性作用,为临床应用出现的不良反应分析提供借鉴.方法 建立HPLC分析条件,分析炎琥宁分别在酸、碱条件下、常规生理盐水、葡萄注射液配制条件下的化学稳定性和成分变化情况,以LC-TOF-MS/MS法分析产物化学组成;采用HE染色法观察炎琥宁酸处理产物对实验动物对血管刺激性,对心、肝、肾等脏器的损伤程度,检测血清中的尿素氮(BUN)、肌酐(CRE)、谷丙转氨酶(GPT)、和谷草转氨酶(GOT)的含量来评价转化炎琥宁对实验动物的肝、肾损伤程度.结果 炎琥宁/生理盐水注射液在日间24hr内稳定性良好;在pH 5-8的溶液环境下相对稳定,在pH＜5和pH＞8的条件下降解程度加大.毒性实验结果表明,与正常小鼠相比,炎琥宁酸处理产物组血清中的BUN显著降低(P＜0.01),CRE、GOT、和GPT显著升高(P＜0.01),而常规注射用炎琥宁组血清中的CRE也显著升高(P＜0.01).常规炎琥宁组对肾脏均有不同程度的损伤,对血管刺激所导致的损伤能够随着时间恢复正常.结论 本结果为临床应用注射用炎琥宁提供实验依据.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王达		16	114	7.0	10.0
2	马海英		73	243	9.0	13.0
3	杨雪松		6	32	3.0	5.0
4	高慧媛		1	0	0.0	0.0
5	杨毅仁		1	0	0.0	0.0