抗骨髓瘤新药上市,国内总体突破50亿规模

• 作者: 蔡德山
• 来源期刊: 中国制药信息
• 学科: 医学
• 关键词: 新药上市 骨髓瘤 国内 批准文号 国家药监局 药品监管 药品注册 医药市场
• 年，卷（期）: 2019,（10）
• 页码范围: 33-36
• 页数: 4页
• 分类号: R97

摘要

据国家药监局(NMPA)发布的“2018年度药品监管统计年报”显示,2018年批准新药生产的新药证书及批准文号25件,批准文号10件;批准进口药品注册90件。在加快罕见病用药和抗肿瘤新药的加速审评方面,取得了实质性进展。2018年批准的抗肿瘤新药相比上一年增长了157%,临床用新药逐渐与发达国家医药市场接轨。