"老药新用"在国外蔚然成风

• 作者: 徐铮奎
• 来源期刊: 中国制药信息
• 学科: 医学
• 关键词: 老药新用 国外 新化合物 新化学实体 新药上市 临床试验 上市后 副作用
• 年，卷（期）: 2019,（10）
• 页码范围: 38-40
• 页数: 3页
• 分类号: R97

摘要

众所周知开发一只全新药物(指“全新化学实体化合物”)非常不容易。国外曾有人报道说,每10000个新化合物中最终只有1个能被开发成新药上市。而且它们即使上市后仍面临着退市的风险(其中最主要原因是,在临床试验中并未发现问题,而上市后不久随着大量病人的使用,此药的重大副作用即暴露出来最终被迫撤市,这样的例子实在太多了)。