头孢噻呋注射液稳定性试验研究

• 作者: 刘希望 李剑勇 杨亚军 焦增华
• 来源期刊: 中兽医医药杂志
• 学科: 农学
• 关键词: 头孢噻呋注射液 性状 贮存 稳定性 影响因素实验 加速试验
• 年，卷（期）: 2019,（6）
• 所属期刊栏目: 实验技术
• 页码范围: 56-59
• 页数: 4页
• 分类号: S859
• 语种: 中文
• DOI: 10.13823/j.cnki.jtcvm.2019.06.016

摘要

为了确定头孢噻呋注射液包装和贮存条件,保证临床用药安全有效,对该制剂进行稳定性试验考察.试验将头孢噻呋注射液样品60℃高温与(4 500±500)Lx强光照射放置10 d,分别于5d、10d取出,进行性状考察、无菌检验、粒度检查、有关物质检查和含量测定等;同时对3批次头孢噻呋注射液在(30±2)℃的条件下进行6个月加速试验,进行性状考察、无菌检验、注射液粒度检查、有关物质检查和含量测定等.结果 表明,在60℃高温与(4 500±500)Lx强光照射10 d以及(30±2)℃的加速实验条件下,经过为期6个月的稳定性考察试验,其性状、无菌、粒度、有关物质等重点考察项目变化差异不显著,头孢噻呋含量变化在5％范围内,符合《兽用化合药物稳定性研究指导原则》规定.说明头孢噻呋注射液在密闭、避光条件下贮存稳定性良好.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李剑勇	中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所	61	452	12.0	20.0
2	杨亚军	中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所	54	750	15.0	26.0
3	刘希望	中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所	11	19	1.0	4.0
4	焦增华	中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所	9	5	1.0	2.0